回忆资讯娱乐综合资讯网

　　1月16日，国家食品药品监督管理局宣布，益佰制药股份有限公司。有限公司。“药品生产质量管理规范”的涉嫌严重违纪（GMP的简称）的有关规定，收回其“药品GMP证书”，但未发表的原委。20，有媒体透露灾害易佰，由于其生产的“静注人免疫球蛋白”的。

　　此后，卫生部，国家食品药品监督管理局说，“益佰暂停静脉注射人免疫球蛋白的销售和使用”。国家食品药品监督管理局在23日举行的新闻发布会上，拿出了“初步调查结果。“。

　　佰益通过GMP（“药品生产质量管理规范”的简称）认证后，只有54天，该证书将被撤销，并责令相关部门暂停销售静脉注射人免疫球蛋白。现在，持有GMP制药企业约药厂的证书已超过4000，益佰制药公司这个问题是只此一家，别无分号？或只是冰山一角？因此，人们不禁质疑中国的GMP认证制度。

　　质疑为什么该项目的负责人将检查？SFDA初步调查白颐透露，该公司在生产静注人免疫球蛋白过程中，部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录，套用正常生产批号上市销售。属于血液生化制品的免疫球蛋白制剂，“血液制品GMP认证检查评定标准”明确规定，企业必须通过GMP生产记录和检验记录认证。换句话说，国家食品药品监督管理局公布了“初步调查结果”，它是让所有血液制品企业的“药品GMP证书”的项目将检查。

　　一个GMP证书为什么54天到“死”？白颐在网站上公布通过GMP认证，并密封时的照片后是2006年11月24日，有效期至2011年11月23日。然而，谁也没有料到，即在7天之后的认证十二月，药品飞行检查由国家食品药品监督管理局（非例行检查）药物的这个阶段进行，今年一月初收回证书。一个GMP认证一直没有，直到5年，有54天有效期的“中止”了。

　　为什么认证不到一个月？在一般情况下，GMP认证过程是血液生化制品2个月至3个月。然而，据媒体报道，在2006年11月新工厂的硬件，软件，严格审查，国家药品GMP认证中心专家组，公司顺利通过了国家GMP认证现场检查。认证时间已经超过20天甚至更短。

　　益佰药业生产在九月有问题的产品，为什么在十一月还要经过GMP认证的一部分后，？24日公布健康的部，说生产2006年9月佰益静脉注射人免疫球蛋白的一部分后，致使患者丙肝抗体阳性。然而，佰益是在2006年11月24日被证明是成功的拿到了一通。认证中心专家不觉得这是一个问题的药物？

　　自1999年起，中国开始实行GMP体系，由国家食品药品监督管理局直属机构药品认证中心委托负责GMP认证。不可否认的是，GMP体系能促进中国医药产业的发展，提高药品质量，保障人民群众的用药安全，有效，然而，在最近几年，这些公司经常通过了GMP认证的问题，比如去年的“让二药事件”，‘欣弗事件'。国家食品药品监督管理局已采取收回GMP证书，以及其他措施，停产整顿，并不断完善GMP认证。问题药品或不断浮出水面。

　　国家食品药品监督管理局药品认证中心的认证，领证是一件容易的事，但人民的苦药。虽然还没有算到的问题药物佰益病毒感染者的数量，但药品已销往北京，河北，黑龙江，江苏，湖南，广东，广西，四川等12个区县范围内蔓延不容忽视。为了安全用药的人，希望政府，制药公司能够共同努力，使系统真正成为GMP屏幕的守护者。

　　（责任编辑：石翔）